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規范化、規模化、集中化是藥包材行業發展趨勢

1、行業發展概況

在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中，藥品包裝的材料與結構形式，尤其是直接接觸藥品的包裝材料，對保證藥品安全性、穩定性起決定性作用。根據國家食藥監局2004年制定公布的《實施注冊管理的藥包材產品目錄》，藥包材的注冊品種類別共11類。

我國藥包材的監管經歷了企業生產許可、產品注冊審批與藥品制劑關聯審評審批三個階段。經過十多年的藥包材產品單獨注冊制度之后，2015年至今，《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》、《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》、《關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》等規范性文件先后出臺，將原有的藥包材獨立審批制度修改為關聯審評審批制度。藥品制劑注冊申請與已登記原輔包進行關聯，藥品制劑獲得批準時，即表明其關聯的原輔包通過了技術審評，登記平臺標識為“A”；未通過技術審評或尚未與制劑注冊進行關聯的標識為“I”。

經過多年的發展，我國醫藥包裝材料行業得到了較大的進步，市場規模已達到1000億元。行業在競爭格局上呈現出企業數量眾多、大型企業與中小型企業并存、經營分散、競爭充分等特點。目前我國各類藥包材生產企業1500余家，國內包括山東省藥用玻璃股份有限公司、肖特中國、重慶正川醫藥包裝材料股份有限公司、西安環球印務股份有限公司、上海海順新型藥用包裝材料股份有限公司等大型生產企業占據了行業的較大市場份額，頭部企業的龍頭效應較為明顯。隨著國家供給側改革深入開展、監管體制的進一步完善和監管要求的提升，技術水平較低、規范意識較差的企業將逐步被市場環境所淘汰，行業的規范程度、技術水平將得到進一步的提升，規范化、規模化、集中化是行業的發展趨勢。

2、行業發展趨勢

（1）國家政策、高端藥品對醫藥包裝材料的提出了更高的要求

在藥品質量監管日趨嚴格以及公眾對藥品安全日益重視的背景下，制藥企業對醫藥包裝材料的質量要求不斷提升，由追求低成本向追求高質量、高穩定性轉變，在選擇醫藥包裝材料時將更加關注質量是否穩定、與藥品的相容性等各項指標是否達標。《產業結構調整指導目錄（2019年本）》已將化學穩定性好、可降解，具有避光、高阻隔性的功能性材料，藥品包裝材料納入重點推進發展和鼓勵類發展領域。

此外，國內外處于臨床前、中、后研究開發的各類生物制藥、疫苗（包括新冠疫苗）、抗癌、抗菌、抗腫瘤、單抗、蛋白類等高端注射劑藥品的研發過程和制造工藝較為復雜，不同劑型、品種、規格的藥品對醫藥包裝材料的高阻隔性、相容性、穩定性等均提出了更復雜的需求。

（2）行業集中趨勢進一步加強

目前，藥品和藥包材實施關聯審評審批制度，藥品上市許可持有人成為藥品質量管理體系的責任主體，承擔藥品全生命周期的質量管理責任。

為保證制藥企業所研發生產的藥品、制劑成功通過監管部門審核、注冊并且在后續生產中不出現質量問題，藥企會強化供應商現場審核，在選擇醫藥包裝材料供應商時會傾向于綜合實力較強、技術水平領先、規模化生產能力強、產品質量穩定、品牌知名度高的行業領先企業。未來規模較小、技術較為落后、生產工藝不規范、產品質量較差的醫藥包裝材料企業將會逐步被市場淘汰，而行業內龍頭企業通過企業并購、新項目建設等方式來進一步擴大自身規模，搶占更多的市場份額，行業集中度將進一步提高。

3、行業壁壘

更多行業資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年藥包材行業市場調研及發展趨勢預測報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、項目后評價報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:LDL）

目錄

第一章 藥包材行業相關概述

第一節 藥包材行業定義及分類

一、行業定義

二、行業特性及在國民經濟中的地位及影響

第二節 藥包材行業特點及模式

一、藥包材行業發展特征

二、藥包材行業經營模式

第三節 藥包材行業產業鏈分析

一、產業鏈結構

二、藥包材行業主要上游2017-2022年供給規模分析

三、藥包材行業主要上游2017-2022年價格分析

四、藥包材行業主要上游2023-2029年發展趨勢分析

五、藥包材行業主要下游2017-2022年發展概況分析

六、藥包材行業主要下游2023-2029年發展趨勢分析

第二章 藥包材行業全球發展分析

第一節 全球藥包材市場總體情況分析

一、全球藥包材行業的發展特點

二、全球藥包材市場結構

三、全球藥包材行業市場規模分析

四、全球藥包材行業競爭格局

五、全球藥包材市場區域分布

第二節 全球主要國家（地區）市場分析

一、歐洲

1、歐洲藥包材行業市場規模

2、歐洲藥包材市場結構

3、2023-2029年歐洲藥包材行業發展前景預測

二、北美

1、北美藥包材行業市場規模

2、北美藥包材市場結構

3、2023-2029年北美藥包材行業發展前景預測

三、日韓

1、日韓藥包材行業市場規模

2、日韓藥包材市場結構

3、2023-2029年日韓藥包材行業發展前景預測

四、其他

第三章 《國民經濟行業分類與代碼》中藥包材所屬行業2023-2029年規劃概述

第一節 2017-2022年所屬行業發展回顧

一、2017-2022年所屬行業運行情況

二、2017-2022年所屬行業發展特點

三、2017-2022年所屬行業發展成就

第二節 藥包材行業所屬行業2023-2029年規劃解讀

一、2023-2029年規劃的總體戰略布局

二、2023-2029年規劃對經濟發展的影響

三、2023-2029年規劃的主要目標

第四章 2023-2029年行業發展環境分析

第一節 2023-2029年世界經濟發展趨勢

第二節 2023-2029年我國經濟面臨的形勢

第三節 2023-2029年我國對外經濟貿易預測

第四節2023-2029年行業技術環境分析

一、行業相關技術

二、行業專利情況

1、中國藥包材專利申請

2、中國藥包材專利公開

3、中國藥包材熱門申請人

4、中國藥包材熱門技術

第五節2023-2029年行業社會環境分析

第五章 普華有策對藥包材行業總體發展狀況

第一節 藥包材行業特性分析

第二節 藥包材產業特征與行業重要性

第三節 2017-2022年藥包材行業發展分析

一、2017-2022年藥包材行業發展態勢分析

二、2017-2022年藥包材行業發展特點分析

三、2023-2029年區域產業布局與產業轉移

第四節 2017-2022年藥包材行業規模情況分析

一、行業單位規模情況分析

二、行業人員規模狀況分析

三、行業資產規模狀況分析

四、行業市場規模狀況分析

第五節 2017-2022年藥包材行業財務能力分析與2023-2029年預測

一、行業盈利能力分析與預測

二、行業償債能力分析與預測

三、行業營運能力分析與預測

四、行業發展能力分析與預測

第六章 POLICY對2023-2029年我國藥包材市場供需形勢分析

第一節 我國藥包材市場供需分析

一、2017-2022年我國藥包材行業供給情況

二、2017-2022年我國藥包材行業需求情況

1、藥包材行業需求市場

2、藥包材行業客戶結構

3、藥包材行業區域需求結構

三、2017-2022年我國藥包材行業供需平衡分析

第二節 藥包材產品市場應用及需求預測

一、藥包材產品應用市場總體需求分析

1、藥包材產品應用市場需求特征

2、藥包材產品應用市場需求總規模

二、2023-2029年藥包材行業領域需求量預測

1、2023-2029年藥包材行業領域需求產品功能預測

2、2023-2029年藥包材行業領域需求產品市場格局預測

第七章 我國藥包材行業運行分析

第一節 我國藥包材行業發展狀況分析

一、我國藥包材行業發展階段

二、我國藥包材行業發展總體概況

第二節 2017-2022年藥包材行業發展現狀

一、2017-2022年我國藥包材行業市場規模

二、2017-2022年我國藥包材行業發展分析

三、2017-2022年中國藥包材企業發展分析

第三節 2017-2022年藥包材市場情況分析

一、2017-2022年中國藥包材市場總體概況

二、2017-2022年中國藥包材市場發展分析

第四節 我國藥包材市場價格走勢分析

一、藥包材市場定價機制組成

二、藥包材市場價格影響因素

三、2017-2022年藥包材價格走勢分析

四、2023-2029年藥包材價格走勢預測

第八章 POLICY對中國藥包材市場規模分析

第一節 2017-2022年中國藥包材市場規模分析

第二節 2017-2022年我國藥包材區域結構分析

第三節 2017-2022年中國藥包材區域市場規模

一、2017-2022年東北地區市場規模分析

二、2017-2022年華北地區市場規模分析

三、2017-2022年華東地區市場規模分析

四、2017-2022年華中地區市場規模分析

五、2017-2022年華南地區市場規模分析

六、2017-2022年西部地區市場規模分析

第四節 2023-2029年中國藥包材區域市場前景預測

一、2023-2029年東北地區市場前景預測

二、2023-2029年華北地區市場前景預測

三、2023-2029年華東地區市場前景預測

四、2023-2029年華中地區市場前景預測

五、2023-2029年華南地區市場前景預測

六、2023-2029年西部地區市場前景預測

第九章 普●華●有●策對2023-2029年藥包材行業產業結構調整分析

第一節 藥包材產業結構分析

一、市場細分充分程度分析

二、下游應用領域需求結構占比

三、領先應用領域的結構分析（所有制結構）

第二節 產業價值鏈條的結構分析及產業鏈條的整體競爭優勢分析

一、產業價值鏈條的構成

二、產業鏈條的競爭優勢與劣勢分析

第十章 藥包材行業競爭力優勢分析

第一節 藥包材行業競爭力優勢分析

一、行業整體競爭力評價

二、行業競爭力評價結果分析

三、競爭優勢評價及構建建議

第二節 中國藥包材行業競爭力剖析

第三節 藥包材行業SWOT分析

一、藥包材行業優勢分析

二、藥包材行業劣勢分析

三、藥包材行業機會分析

四、藥包材行業威脅分析

第十一章 2023-2029年藥包材行業市場競爭策略分析

第一節 行業總體市場競爭狀況分析

一、藥包材行業競爭結構分析

1、現有企業間競爭

2、潛在進入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應商議價能力

5、客戶議價能力

6、競爭結構特點總結

二、藥包材行業企業間競爭格局分析

1、不同規模企業競爭格局

2、不同所有制企業競爭格局

3、不同區域企業競爭格局

三、藥包材行業集中度分析

1、市場集中度分析

2、企業集中度分析

3、區域集中度分析

第二節 中國藥包材行業競爭格局綜述

一、藥包材行業競爭概況

二、重點企業市場份額占比分析

三、藥包材行業主要企業競爭力分析

1、重點企業資產總計對比分析

2、重點企業從業人員對比分析

3、重點企業營業收入對比分析

4、重點企業利潤總額對比分析

5、重點企業負債總額對比分析

第三節 2017-2022年藥包材行業競爭格局分析

一、國內主要藥包材企業動向

二、國內藥包材企業擬在建項目分析

三、我國藥包材市場集中度分析

第四節 藥包材企業競爭策略分析

一、提高藥包材企業競爭力的策略

二、影響藥包材企業核心競爭力的因素及提升途徑

第十二章 普華有策對行業重點企業發展形勢分析

第一節 企業五

一、企業概況及藥包材產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第二節 企業二

一、企業概況及藥包材產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第三節 企業三

一、企業概況及藥包材產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第四節 企業四

一、企業概況及藥包材產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第五節 企業五

一、企業概況及藥包材產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第十三章 普●華●有●策對2023-2029年藥包材行業投資前景展望

第一節 藥包材行業2023-2029年投資機會分析

一、藥包材行業典型項目分析

二、可以投資的藥包材模式

三、2023-2029年藥包材投資機會

第二節 2023-2029年藥包材行業發展預測分析

一、產業集中度趨勢分析

二、2023-2029年行業發展趨勢

三、2023-2029年藥包材行業技術開發方向

四、總體行業2023-2029年整體規劃及預測

第三節 2023-2029年規劃將為藥包材行業找到新的增長點

第十四章 普●華●有●策對 2023-2029年藥包材行業發展趨勢及投資風險分析

第一節 2017-2022年藥包材存在的問題

第二節 2023-2029年發展預測分析

一、2023-2029年藥包材發展方向分析

二、2023-2029年藥包材行業發展規模預測

三、2023-2029年藥包材行業發展趨勢預測

四、2023-2029年藥包材行業發展重點

第三節 2023-2029年行業進入壁壘分析

一、技術壁壘分析

二、資金壁壘分析

三、政策壁壘分析

四、其他壁壘分析

第四節 2023-2029年藥包材行業投資風險分析

一、競爭風險分析

二、原材料風險分析

三、人才風險分析

四、技術風險分析

五、其他風險分析